過去三年中,隨著醫(yī)藥監(jiān)管體制改革進程不斷深入,創(chuàng)新藥上市進一步加快。國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)增長迅速?!艾F(xiàn)在中國的經(jīng)濟發(fā)展非常快,醫(yī)療行業(yè)也增長的非常快,現(xiàn)在中國的經(jīng)濟增長在6.6%,但是我們認為醫(yī)療健康行業(yè)的增長大概在10%左右。”麥肯錫中國區(qū)醫(yī)療健康資訊業(yè)務負責人Franck Le Deu在《破繭成蝶:中國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型之路》發(fā)布時表示。
但是隨著仿制藥一致性評價和醫(yī)保改革進程的深入,成熟產(chǎn)品壓力日益增大,以往在華跨國藥企總銷售額有85%來自于成熟產(chǎn)品。目前一些跨國藥企也正尋求同本土企業(yè)展開合作,期望在提升效率和維持產(chǎn)品成熟度的同時,進一步拓展市場覆蓋和擴大市場準入。在《破繭成蝶:中國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型之路》一書中,麥肯錫方面也預測,在不久的將來,將會有更多的跨國藥企將專利保護到期的原研藥外包給合作伙伴。
“包括說‘4+7’帶量采購政策,讓市場結(jié)構(gòu)發(fā)生很多變化,對仿制藥的前景和影響也產(chǎn)生了很大的變化”。Franck Le Deu表示,這一系列政策及《國家醫(yī)保目錄》調(diào)整頻率加大,也為創(chuàng)新產(chǎn)品留下了充足的醫(yī)保資金支持,并且推動中國市場成熟度的不斷提升。
目前國內(nèi)眾多醫(yī)藥企業(yè)不斷增加研發(fā)投入,并且將創(chuàng)新藥定為未來企業(yè)產(chǎn)品組合的重心?!笆袌龅母偁幵诓粩嗉觿?,不光是中國本土的生物醫(yī)藥公司、跨國醫(yī)藥公司,還有新型的醫(yī)藥公司,都進入了市場?!盕ranck Le Deu說?!坝泻芏嘈滤帯?chuàng)新藥逐步進入市場,不光是跨國公司帶來的,還有很多本土的醫(yī)藥企業(yè),都開始研發(fā)、上市一些創(chuàng)新藥(疫苗藥物、腫瘤藥物、罕見病藥物等),都在過去幾年里面涌向了市場,增量非常驚人?!?/span>
目前跨國藥企的產(chǎn)品組合重點為從成熟產(chǎn)品專項創(chuàng)新產(chǎn)品并加速上市,但是國內(nèi)企業(yè)的創(chuàng)新的出發(fā)點是以仿制藥為主,“對于生物科技公司來講,一部分的資產(chǎn)是以me-too和me-better的形態(tài)出現(xiàn)的,現(xiàn)在中國市場上很多管線里的PD-1、PD-L1是這樣的狀態(tài),但是隨著大家的積累、厚積薄發(fā),我們非常期待那一天的到來?!丙溈襄a中國區(qū)醫(yī)藥新產(chǎn)品上市咨詢業(yè)務負責人侯蕾表示。
根據(jù)麥肯錫數(shù)據(jù)顯示,對比2018年在港股上市的國內(nèi)生物科技公司和在納斯達克上市的生物科技公司,可看出,2018年港交所上市申請時的管線數(shù)量已經(jīng)超過美國同期發(fā)展的生物制藥公司。
2018年4月30日,香港交易所向未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)開通綠色上市通道,歌禮、百濟神州、華領(lǐng)醫(yī)藥等均順勢登陸港交所。在過去一年中24家國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)完成上市,其中16家為香港上市。
“對于這些醫(yī)藥公司來說,它們選擇要么在美國納斯達克上市,要么在香港上市。美國納斯達克上市面臨一個問題,那邊的投資者是比較成熟的圈子,醫(yī)藥企業(yè)的投資者非常了解醫(yī)藥行業(yè),投資者更加復雜一些,但是香港的交易所,醫(yī)藥行業(yè)投資者現(xiàn)在還處于成長階段,是新的投資者,這是完全不一樣的市場,一個是更加成熟老牌的市場,一個是更加新興崛起的市場,對他們來說是不同的選擇。另外在香港上市,估值比在美國上市高?!盕ranck Le Deu表示。
7月,科創(chuàng)板開閘,心脈醫(yī)療、南微醫(yī)學成為首批登陸科創(chuàng)板的醫(yī)藥股?!伴L期來看,科創(chuàng)板也歡迎生物技術(shù)公司上市,這肯定是一個好事。但是短期來看,可能很多時候這會是投資退出的戰(zhàn)略和機制選擇。有些企業(yè)犧牲早期的估值,去美國納斯達克上市,而有些人企業(yè)能覺得香港是一個質(zhì)量越來越高的交易市場,可能會去香港。還有一些可能會選擇在上??苿?chuàng)板上市。不同的醫(yī)藥公司有自己的選擇?!盕ranck Le Deu說。