根據(jù)福安藥業(yè)(集團)股份有限公司《2018年藥品質(zhì)量安全管理基本思路與工作要點》(渝福司[2018]6號)的精神,2018年3月的質(zhì)量管理培訓在集團公司各位領導的精心籌備下,于3月23日-24日如期在重慶舉行,各分公司質(zhì)量副總、QA/QC經(jīng)理和生產(chǎn)體系部分人員參加了此次培訓。集團質(zhì)量副總經(jīng)理周旭東在會上對此次培訓作了具體的布署和要求,集團顧問操復川對《藥品檢查辦法》(征求意見稿)、《藥品數(shù)據(jù)管理規(guī)范》(征求意見稿)以及《國家食藥監(jiān)2018年著力推進十項重點監(jiān)管工作》進行精準解讀,參訓同仁著重對偏差管理、糾正和預防措施管理、質(zhì)量風險管理、自檢管理、變更管理、OOS/OOT管理、潔凈廠房和水系統(tǒng)管理進行專題交流與討論。
本次培訓工作具有以下特點:一是每位主講老師均為各分公司管理骨干,有多年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,對藥品質(zhì)量管理要素的理論有深刻的剖析能力和較強的實際處理技能,所講事例為長年實際工作中的經(jīng)驗積累;二是主講老師和參訓人員不拘泥于傳統(tǒng)式教學模式,特別是對平時質(zhì)量管理活動中遇到的實際問題進行互動式充分討論和交流,以達成質(zhì)量管理要素共識;三是針對集團公司的核心文件進行廣泛交流、討論,根據(jù)本次達成的共識,由主講老師所在公司在培訓后對應質(zhì)量管理要素文件進行修訂,形成文件模板;四是大家認真討論《關于藥品安全事件應急處置管理辦法》,整合集團資源,著力防范藥品安全事件的發(fā)生,提高了藥品安全風險防控意識。
集團公司質(zhì)量管理培訓活動才剛剛開始,我們相信,各公司將以本次在為期兩天的培訓交流活動為契機,在實際工作中帶領團隊成員將會迸發(fā)出更多的智慧。對于集團公司質(zhì)量管理,我們的共享式培訓才剛剛起步,通過各分公司質(zhì)量團隊成員的共同努力,不斷探索創(chuàng)新,我們集團公司質(zhì)量管理必將翻開嶄新的一頁。