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地址 重慶市渝北區(qū)黃楊路2號(hào)
核準(zhǔn)日期:2007年03月12日
修改日期:2016年02月22日
修改日期:2016年04月07日
谷胱甘肽含片說(shuō)明書
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【藥品名稱】
通用名稱:谷胱甘肽含片
商品名稱:格拉達(dá)欣
英文名稱:Glutathione
Buccal Tablets
漢語(yǔ)拼音:Guguanggantai Hanpian
【成 份】本品主要成份為谷胱甘肽
化學(xué)名稱:?-L-谷氨酰-L-半胱氨酰-甘氨酸
分子式 C10H17N3O6S
分子量:307.33
【性 狀】本品為白色或類白色片
【適 應(yīng) 癥】本品用于慢性肝臟疾病的輔助治療。包括病毒性、藥物毒性、酒精
毒性引起的肝臟損害。
【規(guī) 格】(1)0.1g;(2)0.3g
【用法用量】
置于頰粘膜與齒齦間含服。成人一日3次,每次0.3g(0.1g每次3片;0.3g每次1片),一般30天為一療程。
【不良反應(yīng)】
1.輕度口腔粘膜白斑、潰瘍、舌苔剝脫和疼痛等口腔不適。
2.罕見突發(fā)性皮疹。
3.偶有食欲不振,惡心,嘔吐,上腹痛等癥。
【禁 忌】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.當(dāng)發(fā)生口腔不良反應(yīng)時(shí),建議停用本品。
2.放在兒童不易觸及的地方。
3.苯丙酮尿患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】缺少相關(guān)資料
【兒童用藥】尚不明確
【老年用藥】尚不明確
【藥物相互作用】本品和下列藥物應(yīng)避免混合使用:維生素K3、維生素B12、泛
酸鈣、乳清酸、抗組織胺藥、長(zhǎng)效磺胺藥和四環(huán)素。
【藥物過(guò)量】尚未見到有關(guān)本品藥物過(guò)量的資料。如發(fā)生藥物過(guò)量應(yīng)對(duì)癥治療。
【藥理毒理】
谷胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽化合物,在人體內(nèi)具有活化氧化還原系統(tǒng),
激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。谷胱甘肽在體內(nèi)以還原型和氧化型兩種
形式存在,其活性成份為還原型谷胱甘肽。還原型谷胱甘肽參與體內(nèi)三羧酸循
環(huán)及糖代謝,促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生高能量,起到輔酶作用。還原型谷胱甘肽是甘油醛
磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脫氫酶的輔酶。還原型谷胱甘肽
能激活體內(nèi)的SH酶等,促進(jìn)碳水化合物、脂肪及蛋白質(zhì)的代謝,以調(diào)節(jié)細(xì)胞膜
的代謝過(guò)程。還原型谷胱甘肽參與多種外源性、內(nèi)源性有毒物質(zhì)結(jié)合生成減毒
物質(zhì)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
小鼠靜注還原型谷胱甘肽后,約5小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值,清除半衰期約
24小時(shí),在肝、腎、肌肉分布最多。
【貯 藏】 遮光,密封保存。
【包 裝】 鋁塑包裝;6片/板,9片/板。
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH05902006-2015Z
【批準(zhǔn)文號(hào)】(1)0.1g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20163042 (2)0.3g:國(guó)藥準(zhǔn)字H20163043
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司
生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)黃楊路2號(hào)
郵政編碼:401121
電話號(hào)碼:023-67030096